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證照

品質管理系統認證

1.

ISO 13485: 2016

Design and Manufacture of Dental Surgical Guide & Computer-Aided Surgical Plan Software
Design and manufacture of orthodontic aligner & orthodontic software
 
2. 台灣TFDA GMP 1334 植牙導引板與植牙規劃軟體
 
3. 台灣TFDA GMP 1440 序列式牙齒排列矯正器
 
4. 台灣TFDA GMP 1419 CAD/CAM光學取模系統-矯正軟體
 

醫療器材產品執照

1. 植牙導引板 衛部醫器製壹字第006596號
 
2. 牙齒骨內植入物附件 衛部醫器製壹字第006309號
 
3. 口內牙鑽頭 (牙科用鑽針) 衛部醫器製壹字第006310號
 
4. 一般手術用手動式器械 衛部醫器製壹字第006961號
 
5. 牙科手用器械 衛部醫器製壹字第006575號
 
6. 成形牙齒定位器 衛部醫器製壹字第006589號
 
7. 透明矯正牙套系統 衛部醫器製字第006180號
 

醫療器材軟體執照

1. 巧醫植牙規劃軟體 衛部醫器製字第005743號
 
2. 巧醫CAD/CAM光學取模系統-矯正軟體 衛部醫器製壹字第007069號